С 21 по 22 апреля на платформе электронного обучения Znaem.by прошёл онлайн-семинар по теме: «Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021».
В мероприятии приняли участие специалисты из фармацевтических предприятий Беларуси: СООО «ТрайплФарм», ОАО «Бобруйский Завод Биотехнологий», НПЦ «ХимФармСинтез».
Система надлежащей производственной практики (GMP) — ключевой элемент обеспечения качества фармацевтической продукции. Стандарты GMP охватывают все стадии производства и контроля качества: от закупки сырья до упаковки и хранения готовой продукции. Эффективная система внутренней документации и компетентно организованные внутренние аудиты позволяют не только соответствовать регуляторным требованиям, но и значительно снижать производственные риски.
Программа семинара охватывала два взаимосвязанных блока.
Первый блок был посвящён организации системы внутренней документации фармацевтической системы качества, являющейся основой прозрачного и воспроизводимого производственного процесса. Участники подробно рассмотрели типы документации, требуемой стандартами GMP, структуру и принципы кодирования документов, правила ведения и актуализации спецификаций, стандартных операционных процедур (СОП), технологических регламентов, инструкций по упаковке и производственной рецептуры. Также было уделено внимание вопросам документирования действий, обеспечения прослеживаемости процессов и требованиям к хранению документации. Эти знания особенно ценны для специалистов, ответственных за управление качеством, регуляторное соответствие и подготовку к внешним инспекциям.
Второй блок охватывал вопросы самоинспекций и организации внутренних аудитов системы качества в соответствии с положениями стандартов ISO 19011:2018 и СТБ ISO 19011-2021. Участники изучили ключевые этапы подготовки и проведения аудитов, в том числе разработку программ и графиков проверок, формирование аудиторских групп, методы и подходы к оценке эффективности проведённых мероприятий. Отдельно рассматривались требования к компетентности аудиторов, методы анализа результативности и механизмы обратной связи. Особое внимание было уделено практике работы с поставщиками: от аудита их деятельности до ведения досье и анализа рисков при выборе и утверждении новых партнёров. Участники также получили наглядное представление о сходствах и различиях требований ТКП 030-2017 и ГОСТ Р 52249-2009, что особенно важно для компаний, работающих в условиях разных регуляторных требований.
Семинар проходил в формате поэтапного изучения ключевых тем, предусмотренных программой. Преподаватель последовательно раскрывала теоретический материал, сопровождая его примерами из практики фармацевтических предприятий, демонстрацией схем и таблиц. Для лучшего понимания сложных аспектов GMP и внутреннего аудита рассматривались типовые производственные ситуации, характерные для фармацевтической отрасли. Участники включались в процесс, задавали вопросы по ходу занятия и получали разъяснения с опорой на профессиональный опыт преподавателя.
По завершении семинара участники прошли итоговое тестирование и получили наши фирменные свидетельства, подтверждающие освоение программы обучения. Помимо теоретических знаний, специалисты получили практические инструменты, схемы и подходы, которые помогут повысить эффективность системы документации и внутреннего аудита в своих организациях.
Благодарим всех участников за профессиональный интерес и стремление развивать культуру качества на своих предприятиях. Надеемся на дальнейшие встречи и продуктивное сотрудничество!
Узнайте подробнее о программе курсов по ссылкам ниже:
Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP)
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Также мы запустили наш новый продукт - мессенджер m.Videozvonok.by, который дает возможность создания единой корпоративной системы обмена сообщениями, позволяет вести переписку, проводить аудио- и видеосозвоны с коллегами и клиентами.
Заказав у нас любую услугу по системам менеджмента или по внедрению ИИ и зарегистрировавшись на веб-платформе мессенджера по адресу: www.m.videozvonok.by, а так же на платформе видеоконференцсвязи www.videozvonok.by, бесплатно в течении 12 месяцев вы сможете:
1. Создавать групповые каналы по отраслевым направлениям и повседневным операционным процессам, обмениваться личными сообщениями в корпоративной коммуникационной среде с общей численностью участников до 50 человек.
2. Организовывать созвоны и видеоконференции с участием до 50 человек, а также подключать до 5 видеокамер одновременно в Full HD, используя основную платформу системы видеоконференций по адресу www.videozvonok.by по действующему тарифу "50 пользователей".
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь!
Загрузить приложение мессенджера Videozvonok.by для ОС Android:
- c Google Play
- c AppGallery для устройств HUAWEI
- установочный файл c официального сайта сервиса видеоконференций Videozvonok.by
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013