22–23 июня 2026 г. состоялся научно-практический семинар по теме «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем».
Обучение прошло в смешанном формате: специалисты участвовали как очно в офисе компании «Белпроектконсалтинг» в г. Минске, так и дистанционно на платформе электронного обучения Znaem.by. В семинаре приняли участие представители Брестского торгово-производственного республиканского унитарного предприятия «Фармация», ООО «РАЙЗИНГ», ООО «Онко Солюшнс» и ООО «ВортексЛогистиксБел».
Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) представляет собой систему требований, обеспечивающую сохранение качества, безопасности и прослеживаемости лекарственных средств на всех этапах их хранения и реализации. Соблюдение правил GDP является обязательным условием деятельности организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными препаратами, и направлено на предотвращение попадания в цепочку поставок продукции, качество которой может быть нарушено в процессе хранения или транспортировки.
В ходе семинара специалисты предприятий изучили требования правил GDP к организации системы качества, управлению рисками, персоналу, документации и основным процессам обращения лекарственных средств. Были рассмотрены вопросы приемки, хранения, транспортирования и отгрузки продукции, взаимодействия с поставщиками и покупателями, проведения самоинспекций, а также типичные ошибки, выявляемые при инспектировании организаций на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики. Кроме того, программа охватывала вопросы квалификации складских помещений, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем, а также разработки и оформления протоколов и отчетов по квалификации (IQ, OQ, PQ).
Самоинспекции и внутренние аудиты являются одним из ключевых инструментов системы качества GDP. Они позволяют организации регулярно оценивать соответствие своей деятельности установленным требованиям, своевременно выявлять несоответствия, определять причины их возникновения и принимать корректирующие меры до проведения внешних инспекций. Грамотно организованные внутренние проверки способствуют постоянному совершенствованию процессов и снижению рисков при обращении лекарственных средств.
Неотъемлемой частью обеспечения соответствия требованиям GDP являются квалификация складских помещений, оборудования и транспортных средств, а также валидация компьютеризированных систем. Квалификация подтверждает, что помещения, холодильное оборудование, морозильные камеры и транспорт способны обеспечивать необходимые условия хранения и перевозки лекарственных препаратов. Валидация компьютеризированных систем позволяет документально подтвердить, что используемое программное обеспечение функционирует корректно, обеспечивает достоверность данных и отвечает установленным нормативным требованиям. Эти процессы являются важными элементами системы качества и позволяют гарантировать сохранение качества лекарственных средств на всех этапах их обращения.
Знание требований GDP, принципов проведения самоинспекций, квалификации оборудования и валидации компьютеризированных систем необходимо специалистам для поддержания соответствия системы менеджмента качества организации требованиям надлежащей дистрибьюторской практики. Применение полученных знаний позволит организациям повысить надежность процессов хранения и транспортирования лекарственных средств, своевременно выявлять возможные риски и поддерживать стабильное качество продукции на всех этапах ее обращения.
Благодарим всех специалистов предприятий за участие в обучении. Желаем успешного применения полученных знаний в профессиональной деятельности.
Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА AI.ZNAEM.BY
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
Бесплатный доступ для наших клиентов к белорусской системе искусственного интеллекта AI.Znaem.by
Уважаемые коллеги, партнёры и друзья!
Мы продолжаем развивать единую цифровую экосистему наших сервисов, объединяющую образовательную платформу Znaem.by, систему видеоконференций Videozvonok.by, корпоративный мессенджер m.Videozvonok.by и белорусскую систему искусственного интеллекта AI.Znaem.by.
При заключении договора на образовательные услуги, а также на услуги по внедрению и сопровождению систем менеджмента наши корпоративные клиенты получают бесплатный доступ к AI.Znaem.by. Сервис развернут на ИТ-инфраструктуре в Республики Беларусь и предназначен для анализа, разработки и совершенствования документации систем менеджмента, интеллектуального поиска информации, подготовки проектов документов и получения профессиональных рекомендаций с учётом требований международных стандартов, технических регламентов и законодательства Республики Беларусь.
При этом бесплатный доступ к специализированным ИИ-ассистентам предоставляется не только корпоративным клиентам, но и всем слушателям наших образовательных курсов на платформе Znaem.by. На странице каждого курса доступен ИИ, предварительно обученный требованиям соответствующих стандартов, нормативных правовых актов и отраслевой специфике. Он помогает разрабатывать и анализировать документацию систем менеджмента, получать профессиональные рекомендации, формировать проекты документов, находить необходимую информацию и получать ответы, основанные на требованиях профильных стандартов и нормативных документов.
Каждый образовательный курс сопровождается собственным специализированным ИИ-ассистентом, обученным на соответствующих стандартах, технических регламентах, нормативных документах и методических материалах конкретной области деятельности. Такой подход позволяет использовать возможности искусственного интеллекта непосредственно в процессе обучения и дальнейшей практической деятельности.
Вся инфраструктура сервисов находится в Республике Беларусь.
Следите за новостями нашей организации!
Зарегистрироваться на AI.Znaem.by: https://ai.znaem.by/register.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013