25.10 - 26.10.2023 наши специалисты провели онлайн-семинар по системе внутренней документации GMP и внутреннему аудиту фармацевтической системы качества

25 - 26 октября 2023 г. в онлайн-формате с помощью сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by специалисты нашей компании провели двухдневный онлайн-семинар по теме: "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)".

На семинаре в онлайн-режиме присутствовали специалисты следующих компаний: ООО "Промсельхозхимия", СОАО "Ферейн", ИП ООО "Haemalogic", ОАО "ЛМЗ Универсал".

В течении двух дней на онлайн-семинаре рассматривали следующие вопросы:

 

1-й день: Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP).

  1. Типы документов, требуемые GMP
  2. Кодирование документации
  3. Система управления внутренней документацией
  4. Спецификации
  5. Стандартные операционные процедуры
  6. Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию
  7. Процедуры и записи
  8. ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика
  9. Уполномоченное лицо.
  10. Тестирование.

2-й день: Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021).

  1. Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов.
  2. Требования к аудиторам.
  3. Принципы аудита.
  4. Программа аудитов.
  5. Оценка компетентности аудиторов.
  6. Оценка результативности и эффективности самоинспекций.
  7. Досье поставщика.
  8. Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков.
  9. Тестирование.

За два дня онлайн-семинара специалисты предприятий получили теоретическую подготовку в соответствии с требованиями стандарта. Кроме того, они приобрели необходимые навыки для проведения практических внутренних аудитов. В конце первого дня семинара было проведено тестирование по требованиям стандарта, а в завершение второго дня - тестирование по внутреннему аудиту.

Каждый день семинара был организован как самостоятельный электронный курс. В личном портале нашей платформы электронного образования Znaem.by у каждого участника формировался отчет, содержащий оценки за прохождение курса, результаты уроков, информацию о прохождении тестов и подробную статистику успеваемости на протяжении всего обучения. Этот отчет также включал в себя задания, выполненные участниками в ходе практических занятий, а также задания, созданные с использованием конструктора Znaem.by для быстрого создания практических уроков.

Специалисты организаций успешно завершили двухдневный онлайн-курс. Они достигли необходимого порога баллов и соответствующих показателей успеваемости. В результате они получили наши уникальные сертификаты, подтверждающие успешное завершение учебной программы и проверку их знаний.

Желаем специалистам предприятий, участвовавшим в онлайн-семинаре, новых профессиональных достижений, процветания и стабильного финансового роста!

 

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ


 

Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, которую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе, мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!

Акционное предложение для наших корпоративных заказчиков действует в соответствии с функционалом Videozvonok.by по тарифу "Базовый". Отправить заявку на использование нашего акционного предложения можно по ссылке:
 
 

Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.

Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013