В июне–июле 2025 года эксперты-аудиторы нашей компании совместно с аудиторами органа по сертификации United Registrar of Systems Ltd, аккредитованным UKAS, организовали и провели надзорную проверку системы менеджмента качества АО "Актюбрентген" на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016.
АО "Актюбрентген" — уникальное предприятие в Республике Казахстан, специализирующееся на разработке и производстве высокотехнологичного рентгенодиагностического оборудования для медицинского применения. На протяжении более 80 лет компания успешно работает в данной отрасли, поставляя надёжные и современные решения для учреждений здравоохранения.
Продукция АО "Актюбрентген" заслужила доверие специалистов медицинской отрасли не только в Республике Казахстан, но и в других странах. Предприятие активно внедряет передовые технологии, разрабатывая новые системы и комплексы для рентгенодиагностики, которые находят применение в таких направлениях, как рентгенология, радиотерапия, нейрохирургия и другие области медицины.
В 2023 году специалисты нашей компании совместно с аудиторами восточноевропейского представительства URS Certification — ОС "ЮРС-Русь" провели проверку системы менеджмента качества АО "Актюбрентген" на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016. По результатам проверки было подтверждено соответствие всех ключевых процессов и документации требованиям стандарта, что позволило предприятию успешно пройти этап сертификации. Надзорная проверка в 2025 году стала продолжением этого процесса и направлена на подтверждение стабильности и результативности функционирующей системы менеджмента качества.
В рамках надзорной проверки специалисты нашей компании выполнили два ключевых этапа:
Проверка адекватности внутренней нормативной документации СМК АО "Актюбрентген" на соответствие требованиям ISO 13485:2016. Был проведен всесторонний анализ политик, процедур и записей, регулирующих деятельность предприятия в области качества, с целью оценки их актуальности, корректности и соответствии установленным международным требованиям.
Проверка процессов системы менеджмента качества, в том числе производственных и вспомогательных, на предмет соблюдения стандартов ISO 13485:2016. Проверке подверглись ключевые процессы: управление проектированием, контроль изменений, прослеживаемость, управление рисками и качество продукции на всех стадиях жизненного цикла. Особое внимание было уделено процедурам обратной связи, корректирующим действиям и управлению несоответствиями.
Все работы проводились в соответствии с Календарным планом и были завершены в установленные сроки. По итогам мероприятий подготовлены заключительные документы, включая Отчет о проверке, Акты сдачи-приемки оказанных услуг, а также отчет по устранению выявленных несоответствий, который подтвердил оперативную и эффективную реакцию предприятия на отдельные замечания аудиторов.
Орган по сертификации United Registrar of Systems Ltd подтвердил соответствие системы менеджмента качества АО "Актюбрентген" международному стандарту ISO 13485:2016. Это свидетельствует о высоком уровне зрелости СМК предприятия и демонстрирует его способность стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям законодательства, ожиданиям потребителей и нормативам в области медицинских изделий.
Мы искренне поздравляем руководство, специалистов по качеству и весь коллектив АО "Актюбрентген" с успешным завершением надзорной проверки! Уверены, что приверженность принципам постоянного улучшения, а также тесное сотрудничество с профессиональной командой экспертов и аудиторов позволит предприятию и впредь укреплять свои позиции на международном рынке медицинской техники.
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций Videozvonok.by. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Также мы запустили наш новый продукт - мессенджер m.Videozvonok.by, который дает возможность создания единой корпоративной системы обмена сообщениями, позволяет вести переписку, проводить аудио- и видеосозвоны с коллегами и клиентами.
Заказав у нас любую услугу по системам менеджмента и зарегистрировавшись на веб-платформе мессенджера по адресу: www.m.videozvonok.by, а так же на платформе видеоконференцсвязи www.videozvonok.by, бесплатно в течении 12 месяцев вы сможете:
1. Создавать групповые каналы по отраслевым направлениям и повседневным операционным процессам, обмениваться личными сообщениями в корпоративной коммуникационной среде с общей численностью участников до 50 человек.
2. Организовывать созвоны и видеоконференции с участием до 50 человек, а также подключать до 5 видеокамер одновременно в Full HD, используя основную платформу системы видеоконференций по адресу www.videozvonok.by по действующему тарифу "50 пользователей".
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь!
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
Скачать мессенджер Videozvonok.by в Google Play