13–14 января 2026 года состоялся научно-практический семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем».
29–30 января 2026 года был проведён научно-практический семинар по теме: «Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств. Валидация компьютеризированных систем. Практика применения».
Оба семинара проводились на нашей онлайн-платформе сервиса электронного онлайн-обучения и автоматизации учебных процессов Znaem.by. Обучение было организовано в смешанном формате: часть специалистов принимала участие в семинарах онлайн, другая часть присутствовала очно в офисе нашей компании в г. Минске. Такой формат позволил участникам самостоятельно выбрать наиболее удобный способ участия в обучающем мероприятии.
В семинарах приняли участие специалисты следующих организаций: ООО «ВитФармМаркет», ООО «Онко Солюшнс», ООО «Мостмед», Гродненское РУП «Фармация», РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», Гомельское УП «Фармация», РУП «Минская Фармация», ООО «Польмед».
Первый семинар (13–14 января 2026 г.) был направлен на системное рассмотрение требований Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и их практическую реализацию в деятельности дистрибьюторских организаций. В рамках программы были последовательно рассмотрены основные принципы и терминология GDP, взаимосвязь инфраструктуры, персонала и системы менеджмента качества, вопросы управления аутсорсинговыми процессами и риск-ориентированный подход.
Отдельное внимание было уделено требованиям к персоналу и уполномоченному лицу, распределению ответственности, обучению, санитарному режиму, а также требованиям к помещениям и оборудованию, включая зонирование и мониторинг параметров окружающей среды. Существенный блок программы был посвящён документации, управлению записями и ключевым процессам: оценке поставщиков и покупателей, приемке, хранению, отгрузке, работе с претензиями, возвратами, отзывами и случаями фальсификации.
Второй день семинара был ориентирован на вопросы проведения самоинспекций и внутренних аудитов, разработку корректирующих действий, квалификацию складских помещений, оборудования и транспортных средств (IQ, OQ, PQ), температурное картирование, оформление протоколов и отчётов по квалификации, а также валидацию компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GDP/GMP и методологией GAMP. Таким образом, семинар обеспечил комплексное понимание требований GDP и алгоритмов их документированного подтверждения.
Второй семинар (29–30 января 2026 г.) был направлен на углублённое рассмотрение требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), самоинспекций, внутренних аудитов, квалификации и валидации. Основной акцент был сделан на практике применения требований GDP в деятельности дистрибьюторских организаций. Программа включала краткое введение в Правила GDP ЕАЭС и была ориентирована на прикладные аспекты функционирования системы менеджмента качества дистрибьютора.
В отличие от первого семинара, в рамках данного обучения значительный объём времени был посвящён разбору практических ситуаций и моделированию процессов: анализу фрагментов руководства по качеству, разработке планов обучения персонала, оценке поставщиков по чек-листам GDP, обработке претензий и возвратов, применению чек-листов при контроле транспортировки. Отдельные блоки были посвящены разработке программ аудита, формулированию несоответствий, подготовке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), анализу реальных данных температурного картирования и заполнению протоколов IQ, OQ, PQ.
Таким образом, если первый семинар позволил структурировать требования GDP и сформировать целостное представление о системе надлежащей дистрибьюторской практики, то второй семинар был ориентирован на отработку навыков практического применения этих требований в ежедневной деятельности организации. Первый семинар был ориентирован на системное изучение требований GDP, способов их выполнения и документального подтверждения, второй - на практику применения этих требований в реальной деятельности дистрибьютора.
Проведение двух научно-практических семинаров позволило участникам не только системно разобраться в требованиях GDP, но и закрепить их через практико-ориентированные задания, связанные с самоинспекциями, аудитами, квалификацией и валидацией. Полученные знания и инструменты могут быть использованы при подготовке к инспектированию, совершенствовании системы менеджмента качества, разработке и актуализации внутренних стандартных операционных процедур (СОП), внедрении риск-ориентированного подхода, а также при масштабировании деятельности компании (открытии новых складских площадок, расширении логистических маршрутов, внедрении новых компьютеризированных систем). Практическое понимание требований GDP и алгоритмов квалификации и валиидации способствует повышению устойчивости бизнес-процессов, снижению рисков и обеспечению стабильного качества и безопасности лекарственных средств на всех этапах дистрибуции.
Благодарим специалистов предприятий за участие в научно-практических семинарах и проявленный интерес к вопросам надлежащей дистрибьюторской практики. Желаем успешного применения полученных знаний на практике, повышения эффективности бизнес-процессов и укрепления системы менеджмента качества в ваших организациях.
Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting
ЗАПРОСИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО БЕСПЛАТНОМУ ПОДКЛЮЧЕНИЮ К ИС ERP.ZNAEM.BY
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
Бесплатный доступ для наших клиентов к информационной системе организации ERP.Znaem.by
Уважаемые коллеги, партнеры и друзья! Мы запустили платформу ERP.Znaem.by, предназначенную для управления документами, задачами, процессами и коммуникациями в организациях.
При заключении договора на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента наши клиенты в рамках оказываемой услуги бесплатно подключаются к проекту в системе ERP.Znaem.by, получая возможность управлять цифровой версией своей системы менеджмента. И даже после завершения совместного проекта - использовать и совершенствовать ее на всех этапах функционирования, в том числе в реализации иных проектов и задач внутри своих организаций.
Наши корпоративные клиенты получают персонализированные рабочие пространства для управления проектами, хранения и систематизации документации, ее полного версионного хронологического контроля, библиотеку методических материалов и шаблонов, а также инструменты для контроля сроков исполнения задач, координации команд и обмена информацией в защищённой цифровой среде. При этом предоставляется полный доступ к инструментарию: иерархическим группам для совместной работы, системе категоризации материалов, разграничению ролей доступа и визуализации процессов.
Такой формат обеспечивает прозрачность и управляемость процессов, способствует эффективному взаимодействию всех участников и повышает результативность проектов по внедрению и сопровождению систем менеджмента и LEAN-подходов.
Кроме того, ERP.Znaem.by расширяет возможности для наших клиентов благодаря идущей уже сейчас интеграции с ней всех наших сервисов: Znaem.by, Videozvonok.by, корпоративного мессенджера m.Videozvonok.by. Совсем скоро в системе заработает ИИ-ассистент на основе развернутых у нас LLM-моделей искусственного интеллекта ii.Znaem.by, которые дают широкие возможности на ускорение автоматизации процессов управления не только нам, но и нашим клиентам!
Вся инфраструктура сервиса находится в Республике Беларусь.
Следите за новостями нашей организации!
Подробнее о системе: https://erp.znaem.by.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013