ООО «Вейсмед» подтвердило соответствие СМК требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 по итогам надзорной проверки

04.05.2026

В феврале – марте 2026 года была успешно проведена очередная надзорная проверка системы менеджмента качества ООО «Вейсмед» на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.

ООО «Вейсмед» – современное предприятие, специализирующееся на исследовании, разработке и производстве высокотехнологичных медицинских изделий. Деятельность компании ориентирована на выпуск продукции, соответствующей международным стандартам качества.

Напомним, что в 2024 году на предприятии был реализован полный комплекс работ по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. По итогам проведенной сертификационной проверки органом по сертификации «URS-Certification» было подтверждено соответствие системы установленным требованиям и принято решение о выдаче сертификата.

В 2025 году ООО «Вейсмед» успешно прошло первую надзорную проверку, подтвердив стабильность функционирования системы менеджмента качества и её результативность. Очередной этап надзорного аудита, проведенный в 2026 году, стал логичным продолжением системной работы предприятия по поддержанию и совершенствованию СМК.

В рамках надзорной проверки, организованной специалистами ООО «Белпроектконсалтинг», были выполнены ключевые этапы:

организация проверки адекватности внутренней нормативной документации системы менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017;
организация проверки процессов системы менеджмента качества предприятия на соответствие установленным требованиям.

Проверка проводилась органом по сертификации «URS-Certification» и включала всестороннюю оценку функционирования системы менеджмента качества, анализ документированной информации, а также оценку практической реализации процессов на предприятии.

По результатам надзорной проверки подтверждено, что система менеджмента качества ООО «Вейсмед» продолжает соответствовать требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 в заявленной области применения. Это свидетельствует о том, что внедренная система не только поддерживается в актуальном состоянии, но и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное качество выпускаемой продукции.

Особое значение успешного прохождения надзорной проверки заключается в подтверждении способности предприятия обеспечивать безопасность и качество медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла, а также в повышении доверия со стороны потребителей и партнеров.

Прохождение надзорных проверок на регулярной основе способствует дальнейшему развитию системы менеджмента качества, помогает своевременно выявлять области для улучшения и повышать соответствие деятельности нормативным требованиям.

Поздравляем руководство и коллектив ООО «Вейсмед» с успешным прохождением очередной надзорной проверки! Подтверждение соответствия требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 является важным результатом системной и последовательной работы по развитию процессов качества, повышению эффективности деятельности и укреплению позиций предприятия на рынке медицинских изделий.

Уверены, что дальнейшее развитие системы менеджмента качества позволит компании и впредь демонстрировать высокий уровень надежности, профессионализма и ориентированности на потребности системы здравоохранения.

Присоединяйтесь к официальному Telegram-каналу компании «Белпроектконсалтинг»: https://t.me/belproectconsulting

ЗАПРОСИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО БЕСПЛАТНОМУ ПОДКЛЮЧЕНИЮ К ИС ERP.ZNAEM.BY

ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ

Бесплатный доступ для наших клиентов к информационной системе организации ERP.Znaem.by

Уважаемые коллеги, партнеры и друзья! Мы запустили платформу ERP.Znaem.by, предназначенную для управления документами, задачами, процессами и коммуникациями в организациях.

При заключении договора на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента наши клиенты в рамках оказываемой услуги бесплатно подключаются к проекту в системе ERP.Znaem.by, получая возможность управлять цифровой версией своей системы менеджмента. И даже после завершения совместного проекта - использовать и совершенствовать ее на всех этапах функционирования, в том числе в реализации иных проектов и задач внутри своих организаций.

Наши корпоративные клиенты получают персонализированные рабочие пространства для управления проектами, хранения и систематизации документации, ее полного версионного хронологического контроля, библиотеку методических материалов и шаблонов, а также инструменты для контроля сроков исполнения задач, координации команд и обмена информацией в защищённой цифровой среде. При этом предоставляется полный доступ к инструментарию: иерархическим группам для совместной работы, системе категоризации материалов, разграничению ролей доступа и визуализации процессов.

Такой формат обеспечивает прозрачность и управляемость процессов, способствует эффективному взаимодействию всех участников и повышает результативность проектов по внедрению и сопровождению систем менеджмента и LEAN-подходов.

Кроме того, ERP.Znaem.by расширяет возможности для наших клиентов благодаря идущей уже сейчас интеграции с ней всех наших сервисов: Znaem.by, Videozvonok.by, корпоративного мессенджера m.Videozvonok.by. Совсем скоро в системе заработает ИИ-ассистент на основе развернутых у нас LLM-моделей искусственного интеллекта ii.Znaem.by, которые дают широкие возможности на ускорение автоматизации процессов управления не только нам, но и нашим клиентам!